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藥華藥新藥技術獲美商Kinex認同
Jul 24th 2014, 09:13

藥華藥(6446)今日宣布,先前從美商Kinex取得治療皮膚病新藥的大中華區使用授權,除按規劃將於今年底前進行牛皮癬適應症的一期臨床試驗外,目前亦領先Kinex,將此新藥發展成為軟膏製劑,且研究進展良好,因此Kinex已決定率先採用藥華藥的軟膏製劑,發展成為治療皮膚癌新藥actinic keratosis KX2-391,昨日已獲美國FDA核准進入一期人體臨床試驗。

藥華藥總經理林國鐘表示,此次Kinex送件申請FDA做一期臨床試驗,所依據的科學研究-化學、製造和管制(CMC),是由藥華醫藥團隊所領導獨立完成,Kinex這次以藥華藥所做的CMC研究報告取得FDA同意進入臨床試驗,是對公司新藥研發技術與競爭力的肯定,對公司即將進行的牛皮癬新藥臨床試驗也做了背書。

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